Un primer fármaco dirigido para el Sjögren bajó un poco la actividad, pero no los síntomas
Enfermedades autoinmunesParte de una historia que seguimos · 3 notas · Ver todas las novedades
El ianalumab mensual bajó la actividad de la enfermedad de Sjögren en la semana 48 un poco más que el placebo, pero los síntomas informados por los pacientes no mejoraron más, en dos ensayos publicados en octubre de 2026 en New England Journal of Medicine. Es el primer fármaco dirigido probado para esta enfermedad autoinmune.
La enfermedad de Sjögren es una condición autoinmune en la que el sistema inmune ataca las glándulas que producen lágrimas y saliva, y a veces otros órganos. Causa sequedad de ojos y boca, cansancio y dolor, y no tiene ningún tratamiento dirigido aprobado.
¿Qué es el ianalumab?
Es un anticuerpo monoclonal, que se aplica en inyección bajo la piel, que actúa sobre los linfocitos B, células inmunes involucradas en el Sjögren, de dos maneras: los elimina y bloquea una señal que necesitan para sobrevivir y activarse.
¿Qué probaron los ensayos?
Los dos duraron 52 semanas y fueron doble ciego, contra placebo. En NEPTUNUS-1, 275 personas con Sjögren activo recibieron 300 mg de ianalumab por mes o placebo. En NEPTUNUS-2, 504 personas recibieron ianalumab por mes, ianalumab cada 3 meses o placebo. El objetivo principal fue el cambio en un puntaje de actividad llamado ESSDAI en la semana 48. Ese puntaje va de 0 a 123, y más alto significa enfermedad más activa.
¿Qué encontró el estudio sobre las enfermedades autoinmunes?
| Diferencia frente a placebo en el ESSDAI, semana 48 | Ianalumab mensual |
|---|---|
| NEPTUNUS-1 | 1,3 puntos menos |
| NEPTUNUS-2 | 1,0 puntos menos |
Las dos diferencias fueron estadísticamente significativas, pero chicas. No hubo diferencias significativas en la proporción de personas con una baja importante del puntaje ni en los cuestionarios de síntomas sobre sequedad, cansancio y dolor. Los efectos adversos serios fueron parecidos con ianalumab y placebo; las reacciones a la inyección fueron más frecuentes con el fármaco.
¿Por qué importa?
Son los primeros ensayos grandes en mostrar que un fármaco dirigido puede bajar la actividad del Sjögren. Pero un cambio chico en un puntaje que miden los médicos, sin cambios en cómo se sienten los pacientes, deja abierta la pregunta de cuánto cambiará la vida diaria.
¿Qué tan sólida es esta evidencia?
El diseño es fuerte. En la escala de Mongevity, de la A a la E, es una A: dos ensayos aleatorizados grandes y doble ciego con el mismo resultado en el objetivo principal. El límite está en el resultado mismo: el beneficio fue chico y no llegó a los síntomas. Los financió el laboratorio que fabrica el fármaco.
¿Qué significa para vos?
Si vivís con Sjögren, este fármaco no es una solución rápida. Seguí trabajando con tu reumatólogo sobre la sequedad y el cansancio, con gotas, sustitutos de saliva, hidratación y controles dentales regulares, y preguntá si algún ensayo o tratamiento nuevo podría servirte.
¿Cómo lo cuento en la cena?
En la enfermedad de Sjögren, el sistema inmune reseca los ojos y la boca. Un remedio nuevo que apunta a ciertas células inmunes calmó un poco la enfermedad en los puntajes de los médicos, pero los pacientes no se sintieron mucho mejor. Una buena pregunta para la mesa: ¿qué pesa más, un puntaje o cómo te sentís?
En una frase: el ianalumab mensual bajó un poco la actividad del Sjögren en dos ensayos, sin mejorar los síntomas informados por los pacientes más que el placebo.
Preguntas y respuestas
- ¿Qué es la enfermedad de Sjögren?
- Una enfermedad autoinmune que ataca las glándulas de lágrimas y saliva y puede afectar otros órganos, con sequedad, cansancio y dolor.
- ¿Funcionó el ianalumab?
- Bajó el puntaje de actividad 1,3 y 1,0 puntos más que el placebo, una diferencia chica.
- ¿Mejoraron los síntomas?
- No más que con placebo: los cuestionarios de síntomas no mostraron diferencias significativas.
