Un nuevo fármaco inmune achicó algunos tumores que resistían la inmunoterapia

El invikafusp alfa, un fármaco que activa linfocitos T específicos, achicó los tumores en el 14,8% de los pacientes con las mejores dosis, incluidos algunos tumores ‘fríos’ que suelen resistir la inmunoterapia, en un ensayo temprano publicado el 23 de octubre de 2026 en Nature Medicine. Es un enfoque nuevo para que la inmunoterapia funcione en más personas.

Los inhibidores de puntos de control inmune funcionan soltando los frenos del sistema inmune, pero muchos tumores no responden, en especial los tumores “fríos”, con pocas células inmunes adentro. El invikafusp alfa usa otro enfoque: en vez de soltar frenos, aprieta el acelerador de dos subgrupos específicos de linfocitos T.

¿Qué probó el ensayo?

START-001 es un ensayo de fase 1/2. En la fase 1, 34 pacientes con tumores sólidos recibieron dosis crecientes para encontrar una segura y eficaz. Después, la fase 2 incluyó a 18 pacientes iniciales. La mayoría de los participantes tenía tumores que habían resistido a los inhibidores de puntos de control.

¿Qué encontró el estudio sobre la inmunoterapia?

• La dosis más alta probada no llegó a un nivel máximo tolerado. Dos pacientes tuvieron efectos adversos limitantes de dosis que se revirtieron.
• El efecto adverso más común fue el síndrome de liberación de citoquinas, una reacción inmune con fiebre y otros síntomas, en general leve a moderado.
• No hubo muertes relacionadas con el tratamiento.
• Con las dos mejores dosis, 0,08 y 0,12 mg/kg, el 14,8% de los pacientes (4 de 27) tuvo achicamiento del tumor, incluidas personas con cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites y cáncer de pulmón PD-L1 negativo, que suelen resistir la inmunoterapia.
• No hubo respuestas con dosis más bajas.
• El fármaco multiplicó los linfocitos T buscados en la sangre y dentro de los tumores.

Se eligió la dosis de 0,08 mg/kg para seguir probándolo.

¿Por qué importa?

Los pacientes cuyos cánceres dejaron de responder a la inmunoterapia tienen pocas opciones. Un mecanismo nuevo que puede achicar incluso algunos tumores fríos es alentador, aunque la tasa de respuesta todavía es modesta.

¿Qué tan sólida es esta evidencia?

Es limitada. En la escala de Mongevity, de la A a la E, es una C: un ensayo temprano pensado en especial para probar seguridad y dosis, con pocos pacientes, sin grupo de comparación y con tipos de tumor mezclados. Las tasas de respuesta de los ensayos tempranos muchas veces bajan en estudios más grandes.

¿Qué preguntas quedan?

La fase 2 en curso va a mostrar qué tipos de tumor responden mejor, cuánto duran las respuestas y si el fármaco mejora la sobrevida.

¿Qué significa para vos?

Si vos o alguien cercano tiene un cáncer que dejó de responder a la inmunoterapia, preguntale al oncólogo por ensayos clínicos, incluidos los de fase temprana, y cuáles son sus riesgos y posibles beneficios.

¿Cómo lo cuento en la cena?

Algunos remedios contra el cáncer sueltan los frenos del sistema inmune; este nuevo aprieta el acelerador de unos pocos linfocitos T específicos. En un ensayo temprano, achicó tumores en algunas personas cuyos cánceres habían ignorado otros remedios inmunes. Una buena pregunta para la mesa: ¿por qué distintos remedios inmunes funcionarían en distintas personas?

En una frase: el invikafusp alfa, un nuevo fármaco que activa linfocitos T, fue razonablemente seguro y achicó algunos tumores resistentes a la inmunoterapia en un ensayo temprano, lo que apoya seguir probándolo.