La inmunoterapia: un fármaco nuevo redujo tumores que suelen resistirla

Si tú o alguien que quieres ha enfrentado un cáncer, probablemente hayas oído hablar de la inmunoterapia. Ayuda a muchas personas, pero no a todas. Un nuevo ensayo inicial muestra otra manera de activar el sistema inmunitario, y logró reducir tumores en algunas personas cuyos cánceres habían ignorado otros tratamientos inmunitarios.

El fármaco se llama invikafusp alfa. Todavía está en estudio, así que no es algo que se pueda pedir en la farmacia. Lo que aporta este ensayo es una imagen más clara de hacia dónde va la investigación del cáncer, y una razón para conocer la pregunta correcta si el cáncer llega a tocar a tu familia.

Cómo fue el estudio

START-001 es un ensayo de fase 1/2 publicado el 23 de octubre de 2026 en Nature Medicine. En la fase 1, 34 personas con tumores sólidos, la mayoría con cánceres que ya habían resistido la inmunoterapia estándar, recibieron dosis crecientes para encontrar una dosis segura y útil, y otras 18 se sumaron a la primera parte de la fase 2. Como este tipo de ensayo inicial no tiene grupo de comparación y está pensado sobre todo para evaluar la seguridad y la dosis, todavía no permite saber qué tan bien funciona el fármaco en general.

Qué se encontró

El fármaco es un anticuerpo fabricado en laboratorio que activa dos grupos específicos de células T, que son células del sistema inmunitario capaces de atacar tumores. Esto fue lo que ocurrió.

• Los tumores se redujeron en algunas personas. Con las dos mejores dosis, 0,08 y 0,12 miligramos por kilogramo de peso corporal, la tasa de respuesta global fue de 14,8%. Eso equivale a 4 de 27 personas, es decir, cerca de 15%, cuyos tumores se redujeron.
• Algunos de esos tumores eran de los difíciles. Entre las respuestas hubo cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites y cáncer de pulmón negativo para PD-L1. Ambos suelen responder poco a la inmunoterapia.
• La dosis importó. Ningún tumor se redujo con dosis menores de 0,08 mg por kilogramo.
• El fármaco hizo lo que se diseñó para hacer. Aumentó las células T que busca activar, tanto en la sangre como dentro de los tumores, con el mayor aumento en las mejores dosis.
• Los efectos secundarios fueron en su mayoría leves a moderados. El más frecuente fue el síndrome de liberación de citocinas, una reacción inmunitaria que puede causar fiebre y otros síntomas. Dos personas tuvieron efectos secundarios graves que desaparecieron, y no hubo muertes relacionadas con el tratamiento.
• No se alcanzó un límite máximo. Incluso con la dosis más alta probada, 0,16 mg por kilogramo, los investigadores no llegaron a la dosis máxima que el cuerpo podía tolerar.

Con base en todo esto, el equipo eligió 0,08 mg por kilogramo como la dosis para la siguiente etapa de pruebas. Esa etapa sigue en curso y busca mostrar qué tipos de cáncer responden mejor.

¿Qué es un tumor «frío»?

La inmunoterapia suele funcionar soltando los frenos del sistema inmunitario. Eso ayuda cuando un tumor ya tiene muchas células inmunitarias en su interior. Un tumor «frío» tiene muy pocas, de modo que soltar los frenos casi no cambia nada.

Invikafusp alfa funciona de otra manera. En lugar de soltar los frenos, pisa el acelerador de dos grupos específicos de células T. Por eso las respuestas en tumores fríos son lo que más interesa a los investigadores.

Una forma de leer este ensayo: no ofrece un tratamiento nuevo hoy, pero agrega una idea más a la caja de herramientas. Muchos fármacos que hoy son de uso rutinario comenzaron con resultados iniciales como estos.

Qué puedes hacer hoy

Si tú o alguien cercano tiene un cáncer avanzado que dejó de responder al tratamiento, anota una pregunta para la próxima consulta de oncología: «¿Hay ensayos clínicos, incluso en etapas iniciales, que puedan ajustarse a mi situación?». Luego dedica unos minutos a mirar ClinicalTrials.gov, el registro gratuito del gobierno de Estados Unidos, donde este ensayo figura con el número NCT05592626. Ver cómo se describen los ensayos allí facilita la conversación con el equipo de atención.