Sumar inmunoterapia y un fármaco dirigido a la cirugía de vejiga alargó la vida
Cáncer de vejigaParte de una historia que seguimos · 2 notas · Ver todas las novedades
Sumar durvalumab y enfortumab vedotina alrededor de la cirugía mejoró la sobrevida libre de eventos y la global en personas con cáncer de vejiga músculo-invasivo que no podían recibir cisplatino, en el ensayo VOLGA publicado el 24 de octubre de 2026 en New England Journal of Medicine. A los 24 meses, el 78,4% estaba vivo frente al 69,4% con cirugía sola.
El cáncer de vejiga músculo-invasivo suele tratarse sacando la vejiga, una cirugía llamada cistectomía radical, muchas veces con quimioterapia con cisplatino antes. Pero muchas personas no pueden recibir cisplatino por problemas de riñón u otras condiciones, o no lo quieren.
¿Qué probó el ensayo?
Personas con cáncer de vejiga músculo-invasivo que no podían recibir cisplatino o no lo aceptaban fueron asignadas por sorteo a uno de tres grupos:
- Durvalumab, una inmunoterapia, más enfortumab vedotina, un conjugado anticuerpo-fármaco, durante tres ciclos antes de la cirugía, y después durvalumab tras la cirugía (233 pacientes).
- Lo mismo más una segunda inmunoterapia, tremelimumab (233 pacientes).
- Cirugía sola (229 pacientes).
¿Qué encontró el estudio sobre el cáncer de vejiga?
| A 24 meses | Durvalumab + enfortumab vedotina | Cirugía sola |
|---|---|---|
| Vivos sin eventos | 63,5% | 45,1% |
| Vivos | 78,4% | 69,4% |
El hazard ratio de muerte fue 0,58. El grupo de tres fármacos también mejoró la sobrevida libre de eventos (60,1% a 24 meses), pero los efectos graves fueron más frecuentes. Hubo efectos adversos de grado 3 o más en el 71,1% del grupo durvalumab-enfortumab vedotina, el 79,5% del grupo de tres fármacos y el 50,2% con cirugía sola.
¿Por qué importa?
Para quienes no pueden recibir cisplatino no había un tratamiento probado para sumar a la cirugía. Este ensayo muestra que una combinación dada antes y después de la operación puede mejorar la sobrevida.
¿Qué tan sólida es esta evidencia?
Es fuerte. En la escala de Mongevity, de la A a la E, es una A: un ensayo de fase 3 aleatorizado con beneficio en sobrevida. Límites: fue abierto, los efectos adversos fueron frecuentes y lo financió el laboratorio.
¿Qué significa para vos?
Si vos o alguien cercano tiene cáncer de vejiga músculo-invasivo y no puede recibir cisplatino, preguntá si las combinaciones de inmunoterapia alrededor de la cirugía son una opción. La sangre en la orina siempre tiene que verla un médico. No fumar baja el riesgo de cáncer de vejiga.
¿Cómo lo cuento en la cena?
Algunas personas con cáncer de vejiga no pueden recibir la quimio habitual antes de operarse. Los médicos probaron un remedio inmune más un fármaco dirigido alrededor de la operación, y más personas seguían vivas dos años después. Una buena pregunta para la mesa: ¿por qué tratar antes de la cirugía podría ayudar?
En una frase: en el cáncer de vejiga músculo-invasivo sin cisplatino, durvalumab más enfortumab vedotina alrededor de la cirugía mejoró la sobrevida libre de eventos y global, con más efectos graves.
Preguntas y respuestas
- ¿Para quién era este ensayo?
- Para personas con cáncer de vejiga músculo-invasivo que no podían recibir quimioterapia con cisplatino o no la aceptaban.
- ¿Mejoró la sobrevida?
- Sí: el 78,4% estaba vivo a 24 meses frente al 69,4% con cirugía sola.
- ¿Y los efectos adversos?
- Hubo efectos de grado 3 o más en el 71,1% con durvalumab-enfortumab vedotina frente al 50,2% con cirugía sola.
